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    疫苗冷庫設計要遵守哪些相關要求?

    發布時間:2018年03月23日    點擊數:668   【

    通常,大部分疫苗生物制品的適宜貯存環境溫度需全程控制在2~8℃,部分生物制品對環境溫度的要求更低可達-20℃。 廣州雙陽提醒疫苗貯存相關醫藥企業一定要根據貯存疫苗的環境條件要求將疫苗置于適宜溫度的安全干凈的庫房環境中,也就是要根據貯存需要進行配套疫苗冷庫建設,醫藥冷庫可分為兩種不同庫溫(2~8℃,-20℃)的生物醫藥冷庫。

    疫苗冷庫屬于醫療冷庫的范疇。一般疫苗冷庫的設置溫度一般在2℃-8℃左右。還有一些特殊疫苗如:糖丸疫苗為-20℃、活疫苗一般保存在-15℃條件下。

    新版GSP疫苗冷庫設計標準:

    (一),《疫苗流通和預防接種管理條例》衛疾控發[2005]373號

    (二),《疫苗儲存和運輸管理規范》衛疾控發[2006]104號

    (三),《疫苗經營監督管理意見》國食藥監市[2005]278號

    (四)、《藥品經營質量管理規范》

    廣州雙陽修建的疫苗冷庫有以下特點:

    疫苗冷庫適宜保存的溫度為-5℃~+8℃左右,與水果冷庫的保鮮溫度大致相同,但是疫苗冷庫對溫度和濕度的穩定性要求更高,所以對冷庫安裝公司也提出了更高的要求,一般能夠安裝疫苗冷庫的制冷公司需要具有好幾項資質,這樣才能保證安裝出來的疫苗冷庫質量有保障。

    醫藥陰涼庫設計安裝保養—廣州雙陽機電設備有限公司最專業


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